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Exemestano, CAS107868-30-4: FDA aprova comercialização de DigniCap nos Estados Unidos



Exemestano, CAS107868-30-4 : FDA aprova comercialização de DigniCap nos Estados Unidos

Tampões de frios..--encaixe firmemente, cinta-em chapéus cheios de gel que é tranquilo para entre -15 a-40 graus Fahrenheit..--podem ajudar algumas mulheres manter alguns ou completamente um bocado dos seus cabelos durante a quimioterapia.


Tampões de frios tem sido usadas na Europa desde a década de 1970, mas até agora, nenhum frio cap foi aprovado pelo E.U. Food and Drug Administration (FDA).

Em 8 de dezembro de 2015, o FDA aprovou a comercialização do sistema de arrefecimento do couro cabeludo DigniCap nos Estados Unidos. A DigniCap feita pelo Dignitana, uma empresa com sede na Suécia.


Porque eles são tão frios, frios tampões trabalham pelo estreitamento dos vasos sanguíneos sob a pele do couro cabeludo, reduzindo a quantidade de medicamento de quimioterapia que atinge os folículos pilosos. Com menos medicamento de quimioterapia nos folículos, o cabelo pode ser menos propensos a cair.

O frio também diminui a atividade dos folículos pilosos, que desacelera a divisão celular e torna-os que menos afetados pela medicina quimioterapia.


Durante cada sessão de quimioterapia, você usa as tampas para:


  • 20 a 50 minutos antes

  • durante

  • após

  • cada sessão de quimioterapia. A quantidade de tempo você usa a tampa após a sessão de quimioterapia depende do tipo de quimioterapia, que você está ficando.


  • A tampa do sistema DigniCap se conecta a uma unidade de refrigeração/controle que calafrios a tampa até a temperatura adequada. Porque o PAC é refrigerado pela unidade de controle, você não precisa alterar tampões durante o tratamento, como você faz com alguns outros tampões que são refrigerados com gelo seco.


    O FDA baseia sua aprovação em uma pista de estudo por Hope. o Rugo, MD, professor clínico de medicina na Universidade da Califórnia, San Francisco. Dr. Rugo também é membro do Conselho Consultivo Breastcancer.org profissional.

    No estudo, 106 mulheres diagnosticadas com qualquer estágio I ou II câncer de mama em estágio foram regimes de quimioterapia prescrito que eram conhecidos por causar queda de cabelo, principalmente taxano quimioterapia com Taxol (nome químico: paclitaxel) ou Taxotere (nome químico: docetaxel). As mulheres usavam o DigniCap durante cada ciclo de quimioterapia. Havia também um grupo semelhante de mulheres diagnosticadas com estágio que i ou fase II câncer de mama que foram tratadas com os mesmos regimes de quimioterapia que não usou o DigniCap.


    Ciclo de 3 a 6 semanas após a última quimioterapia, padronizadas fotos foram tiradas das mulheres e avaliaram sua própria perda de cabelo.

    Mais de 66% das mulheres que usavam o sistema de DigniCap disse que perderam menos de metade do seu cabelo.

    Efeitos colaterais comuns dos gorros de frios são dores de cabeça e sensação de frio ao desgastá-los.


    Os efeitos colaterais mais comuns relatados no estudo foram:


    • dores de cabeça induzidas pelo frio

  • desconforto de pescoço e ombro

  • calafrios

  • dor de boné a refrigeração por um período prolongado de tempo

  • Apenas três das 106 mulheres no estudo pararam de usar o DigniCap por causa de efeitos colaterais.


  • "A perda de cabelo pode ser traumática para muitas mulheres com câncer de mama porque revela uma doença que muitos prefeririam ficar calada," disse o Dr. Rugo em uma entrevista. "É como um marcador para as mulheres..--para o trabalho, para suas famílias, para seus filhos..--que algo está errado com eles. A poucos meses de quimioterapia, e demora mais de um ano para o seu cabelo se recuperar."


    É importante saber que alguns médicos estão preocupados que as tampas podem impedir o medicamento de quimioterapia atinjam as células cancerosas que podem estar no couro cabeludo. Muitos estudos na Europa descobriram que o resfriamento do couro cabeludo não aumenta o risco de metástases de pele do couro cabeludo, incluindo um estudo alemão de 2013. Ao anunciar a sua aprovação, a FDA disse que o risco de metástases de pele do couro cabeludo era "extremamente raro".


    Também é importante saber que bonés frias podem não funcionar para todos. Alguns estudos europeus descobriu que mulheres que receberam apenas quimioterapia do regime tinham resultados ligeiramente melhores com tampas de frios do que mulheres que receberam apenas quimioterapia de taxano.

    Adriamicina (nome químico: doxorrubicina), Ellence (nome químico: www.Roche.com.br), e daunorrubicina são antraciclinas.


    Outros estudos europeus encontraram que as mulheres que tem tanto um regime e um taxano em seu regime de quimioterapia (quimioterapia de combinação), especialmente em combinação com a ciclofosfamida, parecem ter os piores resultados com gorros de frios, embora alguns deles ainda manteve alguns dos seus cabelos.


    O custo do uso de um DigniCap ainda está sendo finalizado, mas na maioria dos casos uma mulher seria cobrada uma taxa cada vez que ela usou um DigniCap. Dependendo de quantos ciclos de quimioterapia, uma mulher tem, o custo total pode variar de US $1.500 a $3.000 de acordo com Dignitana CEO Bill Cronin. Dignitana está a negociar com as companhias de seguros para a cobertura.

    Se você está interessado em experimentar o sistema de DigniCap, converse com seu médico sobre todos os fatores que precisam ser tomadas em consideração, incluindo o seu regime de quimioterapia e quaisquer outros problemas de saúde que você pode ter.


    As mulheres que usam tampões frios durante a quimioterapia são aconselhadas a querida seu cabelo durante o tratamento:


    • Não secar, quente, rolos, ou ferros alisamento

  • lavar a cabeça apenas em três dias com água fria e um champô suave

  • nenhuma coloração até 3 meses após quimioterapia é feita

  • gentil de pentear e escovar

  • O projeto de Rapunzel é uma organização sem fins lucrativos dedicada a ajudar as mulheres e homens submetidos a quimioterapia aceder e utilizam a tecnologia de refrigeração no couro cabeludo para ajudar a manter seus cabelos. Visite o projeto Rapunzel para obter mais informações.


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