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Como o acetato de ulipristal, o FDA quer segurança mais drogas na Essure

Como o acetato de ulipristal , a FDA quer segurança

mais drogas na Essure

A Food and Drug Administration (FDA) disse na segunda-feira que exigirá que a farmacêutica alemã Bayer AG empreenda novos estudos de segurança em seu dispositivo permanente de controle de nascimento , Essure, depois que milhares de mulheres se queixaram de sofrer complicações do implante controverso. A agência também recomendou um rótulo de "caixa preta" sobre os efeitos colaterais potencialmente sérios do dispositivo, além de uma lista de verificação de riscos para os médicos discutir com os pacientes. O dispositivo é uma bobina pequena e flexível feita em parte de uma liga de níquel e titânio. Um médico insere uma bobina através do colo do útero e em cada trompa de Falópio, em um procedimento que normalmente leva menos de 15 minutos. Ao longo de três meses, o tecido deve formar-se em torno das inserções, bloqueando os tubos e prevenindo a gravidez. Durante esse período inicial, as mulheres devem usar formas alternativas de controle de natalidade.

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