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Ropivacaína HCL (132112-35-7)

A Ropivacaína é um anestésico que bloqueia os impulsos nervosos que enviam sinais de dor ao seu cérebro. A ropivacaína é usada como anestesia local (em uma única área) para bloqueio da coluna vertebral, também chamada de peridural. A medicação é usada para fornecer anestesia durante uma cirurgia ou C-seção, ou para facilitar as dores de parto. A ropivacaína também pode ser usada para fins não mencionados neste guia de medicamentos.


Qual é o pó bruto anestésico de R opivacaína HCl ?

A Injeção de Naropin contém ropivacaína HCl, que é um membro da classe amino amida de anestésicos locais. A injeção de Naropin (ropivacaína hcl) é uma solução isotônica estéril que contém a substância farmacológica enantiomericamente pura, cloreto de sódio para isotonicidade e água para injeção. O hidróxido de sódio e / ou o ácido clorídrico podem ser utilizados para o ajuste do pH. É administrado por via parenteral.




Como funciona o pó bruto anestésico de R opivacaína HCL ?

A Ropivacaína provoca inibição reversível do influxo de iões de sódio e bloqueia a condução dos impulsos nas fibras dos nervos. Esta ação é potencializada pela inibição dose-dependente de canais de potássio. A ropivacaína é menos lipofílica do que a bupivacaína e é menos propensa a penetrar fibras motoras mielinizadas grandes; portanto, tem ação seletiva sobre os nervos A e C transmitindo a dor ao invés de fibras A, envolvidas na função motora.




Como é administrado o pó bruto de R opivacaína HCL anormal (Naropin, Naropin Polyamp, Naropin SDV)?

A ropivacaína é administrada como uma injeção através de uma agulha colocada em uma área do seu meio ou parte inferior das costas, perto da coluna vertebral. Você receberá esta injeção em um ambiente hospitalar ou cirúrgico.

Sua respiração, pressão arterial, níveis de oxigênio e outros sinais vitais serão observados de perto enquanto estiver recebendo ropivacaína.

Alguns medicamentos anestesiados podem ter efeitos duradouros ou atrasados. Converse com seu médico se você tiver dúvidas sobre esse risco. Ligue para o seu médico se você tiver dor nas articulações ou rigidez ou fraqueza em qualquer parte do corpo que ocorre após a cirurgia, mesmo meses depois.




D osage de Rivivivina HCl anestésico em pó bruto e administração

A injeção rápida de um grande volume de solução anestésica local deve ser evitada e as doses fracionárias (incrementais) devem ser sempre utilizadas. A menor dose e concentração necessárias para produzir o resultado desejado devem ser administradas.


Houve relatos de eventos adversos de condrólise em pacientes que receberam infusões intra-articulares de anestésicos locais após procedimentos artroscópicos e outros procedimentos cirúrgicos. Naropin não é aprovado para este uso.


A dose de qualquer anestésico local administrado varia com o procedimento anestésico, a área a anestesiar, a vascularização dos tecidos, o número de segmentos neuronais a serem bloqueados, a profundidade da anestesia e o grau de relaxamento muscular necessário, a duração da anestesia desejada , tolerância individual e condição física do paciente. Os pacientes em condições gerais precárias devido ao envelhecimento ou a outros fatores comprometedores, como bloqueio de condução cardíaca parcial ou completa, doença hepática avançada ou disfunção renal grave requerem atenção especial, embora a anestesia regional seja freqüentemente indicada nesses pacientes. Para reduzir o risco de reações adversas potencialmente graves, devem ser feitas tentativas para otimizar a condição do paciente antes que os principais blocos sejam realizados e a dosagem deve ser ajustada em conformidade.


Use uma dose de teste adequada (3 a 5 mL de uma solução anestésica local de curta ação contendo epinefrina) antes da indução do bloqueio completo. Esta dose de teste deve ser repetida se o paciente for movido de forma a ter deslocado o cateter peridural. Permitir tempo adequado para o início da anestesia após a administração de cada dose de teste.


Os produtos farmacêuticos parenterais devem ser inspecionados visualmente para detectar partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam. As soluções que estão descoloridas ou que contêm partículas não devem ser administradas.




Aviso sobre o pó bruto anestésico de Ropivacaína HCl

Ao realizar blocos de Naropin (ropivacaína hcl), é possível uma injeção intravenosa não intencional e pode resultar em arritmia cardíaca ou parada cardíaca. O potencial de ressuscitação bem sucedida não foi estudado em seres humanos. Houve relatos raros de parada cardíaca durante o uso de Naropin (ropivacaína hcl) para anestesia peridural ou bloqueio de nervo periférico, a maioria ocorrendo após administração intravascular acidental involuntária em pacientes idosos e em pacientes com doença cardíaca concomitante. Em alguns casos, a ressuscitação tem sido difícil. Se houver parada cardíaca, podem ser necessários esforços prolongados de ressuscitação para melhorar a probabilidade de um resultado bem sucedido.


Naropin (ropivacaína hcl) deve ser administrado em doses incrementais. Não é recomendado para situações de emergência, onde é necessário um rápido início da anestesia cirúrgica. Historicamente, as pacientes grávidas apresentaram alto risco de arritmias cardíacas, paragem cardíaca / circulatória e morte quando 0,75% de bupivacaína (outro membro da classe amino amida de anestésicos locais) foi inadvertidamente injetada rapidamente por via intravenosa.


Antes de receber os principais blocos, a condição geral do paciente deve ser otimizada e o paciente deve ter uma linha iv inserida. Todas as precauções necessárias devem ser tomadas para evitar a injeção intravascular. Os anestésicos locais só devem ser administrados por clínicos que são bem versados no diagnóstico e gerenciamento da toxicidade relacionada com a dose e outras emergências agudas que podem surgir do bloco a ser empregado e, depois, apenas após assegurar a disponibilidade imediata (sem demora) de oxigênio , outros medicamentos ressuscitadores, equipamentos de ressuscitação cardiopulmonar e os recursos de pessoal necessários para o manejo adequado de reações tóxicas e emergências relacionadas (ver também REACÇÕES ADVERSAS,


PRECAUÇÕES e Gerenciamento de Emergências Anestesiais Locais). O atraso no manejo adequado da toxicidade relacionada com a dose, a desvantagem de qualquer causa e / ou a sensibilidade alterada podem levar ao desenvolvimento de acidose, parada cardíaca e, possivelmente, morte. As soluções de Naropin (ropivacaína hcl) não devem ser utilizadas para a produção de anestesia obstétrica obstétrica obstrutiva, bloqueio retrobulbar ou anestesia espinal (bloqueio subaracnóideo) devido a dados insuficientes para suportar esse uso. A anestesia regional intravenosa (bloqueio biliar) não deve ser realizada devido à falta de experiência clínica e ao risco de atingir níveis sanguíneos tóxicos de ropivacaína.


Infusões intra-articulares de anestésicos locais após procedimentos artroscópicos e outros procedimentos cirúrgicos é um uso não aprovado, e houve relatórios pós-comercialização de condrólise em pacientes que receberam tais infusões. A maioria dos casos relatados de condrólise envolveram a articulação do ombro; casos de condrólise gleno-humeral foram descritos em pacientes pediátricos e adultos após infusões intra-articulares de anestésicos locais com e sem epinefrina por períodos de 48 a 72 horas. Não há informações suficientes para determinar se os períodos de infusão mais curtos não estão associados a esses achados. O tempo de início dos sintomas, como dor nas articulações, rigidez e perda de movimento pode ser variável, mas pode começar tão cedo quanto 2 meses após a cirurgia. Atualmente, não há tratamento efetivo para a condrólise; Os pacientes que experimentaram a condrólise necessitaram de procedimentos diagnósticos e terapêuticos adicionais e de uma artroplastia ou reposição do ombro necessária.


É essencial que a aspiração de sangue ou líquido cefalorraquidiano (quando aplicável) seja feita antes de injetar qualquer anestesia local, tanto a dose original quanto todas as doses subsequentes, para evitar a injeção intravascular ou subaracnócida. No entanto, uma aspiração negativa não garante contra uma injeção intravascular ou subaracnócida.


Um risco bem conhecido de anestesia peridural pode ser uma injeção subaracnócida não intencional de anestesia local. Dois estudos clínicos foram realizados para verificar a segurança de Naropin (ropivacaína hcl) em um volume de 3 mL injetado no espaço subaracnóideo, uma vez que esta dose representa um volume peridural incremental que pode ser injetado involuntariamente. As doses de 15 e 22,5 mg injetadas resultaram em níveis sensoriais tão altos como T5 e T4, respectivamente. A anestesia a pincar começou nos dermátomos sacrais em 2 a 3 minutos, estendida ao nível T10 em 10 a 13 minutos e durou aproximadamente 2 horas. Os resultados destes dois estudos clínicos mostraram que uma dose de 3 mL não produziu eventos adversos graves quando o bloqueio da anestesia espinhal foi alcançado.


Naropin (ropivacaína hcl) deve ser usado com precaução em pacientes que recebem outros anestésicos locais ou agentes estruturalmente relacionados com anestésicos locais tipo amida, uma vez que os efeitos tóxicos desses medicamentos são aditivos.


Os pacientes tratados com medicamentos antiarrítmicos de classe III (por exemplo, amiodarona) devem estar sob vigilância estreita e monitoramento de ECG considerado, uma vez que os efeitos cardíacos podem ser aditivos.



Quais são os possíveis efeitos colaterais da R opivacaína (Naropin, Naropin Polyamp, Naropin SDV)?

Obtenha ajuda médica de emergência se você tiver algum destes sinais de uma reação alérgica: urticária ou erupção cutânea vermelha; tontura; espirrando; dificuldade ao respirar; náusea ou vômito; transpiração; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.


Informe seus cuidadores ao mesmo tempo se você tiver algum desses efeitos colaterais sérios:

  1. sentir-se ansioso, inquieto, confuso ou como você pode desmaiar;

  2. problemas de fala ou visão;

  3. tocando nos ouvidos, gosto metálico, entorpecimento ou formigamento em sua boca, ou tremores;

  4. apreensão (convulsões);

  5. respiração fraca ou superficial;

  6. ritmo cardíaco lento, pulso fraco; ou

  7. ritmo cardíaco rápido, ofegante, sensação de calor excepcional.


Os efeitos secundários menos graves incluem:

  1. náuseas, vômitos;

  2. dor de cabeça, dor nas costas;

  3. febre;

  4. coceira;

  5. entorpecimento ou sensação de tingir; ou

  6. problemas de micção ou função sexual.


Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos colaterais. Você pode denunciar efeitos colaterais à FDA em 1-800-FDA-1088.


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